
我公司生產(chǎn)中藥注射劑(非最終滅菌小容量注射劑),其濃配工序可否放在D級區(qū)?因?yàn)橹苿┧迷纤帪榉菬o菌原料(原料藥生產(chǎn)級別為D級),考慮原料藥來源級別和濃配污染風(fēng)險(xiǎn)大,我們擬將濃配布到D級區(qū),是否可行? ......
若需要,其標(biāo)準(zhǔn)是否與D級一致?什么樣的微生物監(jiān)控措施才是適當(dāng)?shù)模?
目前實(shí)行企業(yè)自主驗(yàn)收,部分變更驗(yàn)收時(shí)可以以驗(yàn)代評一起驗(yàn)收,能我們把握的度是什么?
環(huán)評和批復(fù)給的總量特別低,可能低好幾個(gè)數(shù)量級,如0.000433t/a,驗(yàn)收過程中如何對待總量不能達(dá)標(biāo)的情況?
2019年第一第二季度排污許可執(zhí)行報(bào)告已經(jīng)提交,今天填寫第三季度執(zhí)行報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)第一第二季度實(shí)際排放量公式錯(cuò)誤,數(shù)據(jù)對不上,請問能修改嗎?應(yīng)該怎么操作。求大神幫忙解答。......