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藥品陰涼柜溫濕度要求多少度

2021-10-19 14:32:08發(fā)布

  GSP認(rèn)證要求的藥品儲(chǔ)存條件要有藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。其中常溫庫(kù)溫度為0~30℃,陰涼庫(kù)溫度不高于20℃,冷庫(kù)溫度為2~10℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75%之間。


  一般來(lái)說(shuō),溫度2~10℃,陰涼8℃-20℃,常溫室里開(kāi)空調(diào)等不能保證存儲(chǔ)的溫度的穩(wěn)定性,對(duì)藥品的高低溫差產(chǎn)生影響,容易造成藥品變質(zhì)。如果選擇家用冷藏冰箱,存儲(chǔ)容量小,而且易潮易冷凝水下滴,和藥品混合腐蝕藥品,藥品的氣味重。家用冷藏冰箱不適合保存藥品,而且不符合認(rèn)證規(guī)范的要求。


  那么選擇合適的GSP藥品陰涼柜至關(guān)重要。我認(rèn)為一看藥品陰涼柜和冷藏箱的廠家資質(zhì)、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。產(chǎn)品的質(zhì)量有保證、售后服務(wù)也方便。二看產(chǎn)品是否有優(yōu)勢(shì),即讓您順利通過(guò)GSP認(rèn)證檢查,保證花錢(qián)物有所值,解決藥店經(jīng)營(yíng)難題,便于存儲(chǔ)藥品。


  藥品柜按照溫度可以劃分為藥品常溫柜、藥品陰涼柜、藥品冷藏柜。日常使用中,藥品柜就是默認(rèn)指的藥品常溫柜,可以儲(chǔ)藏常溫(30°C一下)狀態(tài)下藥品。這種藥品柜使用范圍廣泛,成本低,適合大多數(shù)藥品的儲(chǔ)藏。藥品陰涼柜適合儲(chǔ)藏要求溫度在8°C~20°C之間的藥品,同時(shí)要避光。


  由于國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)藥品的監(jiān)管,新版GSP藥品管理規(guī)范就要求所有制藥企業(yè)都要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行藥品儲(chǔ)藏放置,常溫柜也要放在藥品陰涼柜中。新規(guī)的出臺(tái)加速了藥品陰涼柜的普及。藥品冷藏柜適合儲(chǔ)藏要求低溫的藥品,這類(lèi)藥品比較少,要求環(huán)境溫度在8°C以下。


  藥品陰涼柜常見(jiàn)問(wèn)題


  1.藥品陰涼柜內(nèi)部會(huì)不會(huì)有水珠或者水霧?


  柜子是風(fēng)冷式制冷,不會(huì)出現(xiàn)水珠水霧現(xiàn)象。


  2.藥品陰涼柜與冷藏箱有什么不同?


 ?。?)冷藏箱屬于醫(yī)療器械,陰涼柜不屬于醫(yī)療器械;


 ?。?)在功能上,藥品冷藏箱可用于儲(chǔ)存藥品、試劑、疫苗等對(duì)溫度敏感的生物制品,標(biāo)準(zhǔn)溫度在2-8℃,藥品陰涼柜一般用來(lái)儲(chǔ)存對(duì)溫度稍有耐受力的小兒藥,試劑,栓劑,呼吸系統(tǒng)用藥等,溫度在8-20℃。


  補(bǔ)充下,藥品冷藏箱,夏天的時(shí)候高溫高濕,潮氣在門(mén)外側(cè)水汽液化凝露,屬于正?,F(xiàn)象,如室內(nèi)開(kāi)空調(diào),放在通風(fēng)處,情況會(huì)好轉(zhuǎn),等到天氣變化,溫濕度降下,就沒(méi)問(wèn)題了。


  3.藥品陰涼柜與展示柜有什么區(qū)別


  展示柜是以往藥店常用的放藥品的柜子,常溫保存用,而藥品陰涼柜的特點(diǎn)就是溫度8-20℃,濕度是35%-75%,風(fēng)冷式制冷,不凝露,不結(jié)霜,新版的GSP認(rèn)證要求藥店是要用藥品陰涼柜來(lái)盛放藥品。


  4.藥店用多大的陰涼柜合適,怎么選擇?


  建議一般大中規(guī)模藥店選擇三門(mén)陰涼柜或者雙門(mén)陰涼柜,規(guī)模小的藥店選擇單開(kāi)門(mén)360升或者160升的柜子,門(mén)BLC-660的藥品陰涼柜廣泛適用。


  5.有無(wú)蒸發(fā)器?


  有,內(nèi)部銅質(zhì)蒸發(fā)器,使用壽命長(zhǎng),時(shí)間久了,制冷效果也不會(huì)下降。


  6.你們陰涼柜質(zhì)保是幾年,售后是怎么樣的呀?


  質(zhì)保是一年的,終生維修。提供電話指導(dǎo)服務(wù)。


  7.想知道,這個(gè)柜子,那個(gè)擱架可以調(diào)嗎?


  擱架標(biāo)配是6層,可以調(diào)節(jié),可以增減。


  8.新版GSP認(rèn)證對(duì)藥品陰涼柜要有哪些基本的要求有哪些?


  (1)藥品陰涼柜的溫度為:8-20℃,溫度數(shù)據(jù)有顯示讀取功能;


  (2)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控(部分地區(qū)要求)


  9.藥店該把什么藥品放在陰涼柜/冷藏箱?


  夏天到了,家中藥物如未能妥善保存,多數(shù)藥品的藥效可能會(huì)打折扣,一些藥品還可能會(huì)失效。更可怕的是,還有一些藥品會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì),人吃了這些失效或變質(zhì)的藥品,不但無(wú)助病情的緩解,甚至有中毒的可能。那么,夏天應(yīng)該如何保存這些藥品?


  專(zhuān)家指出,一些藥品需放入冰箱,而另一些則不宜進(jìn)冰箱。


  應(yīng)進(jìn)冰箱的藥品針劑:主要是糖尿病患者使用的胰島素。如果外出,胰島素可保存在室溫25℃以下,時(shí)間大約6周。


  搽劑:使用后應(yīng)擰緊瓶蓋,放置于冰箱中冷藏。


  外用藥品:滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗劑和漱口液等。


  混懸劑:以粉末狀盛裝在容器內(nèi)的藥品,在未沖泡的狀態(tài)下,室溫下的保存期為標(biāo)示的有效期。一旦加水后,其保存期限已縮短,一般不超過(guò)15天,因此應(yīng)該放置在冰箱中冷藏。


  栓劑:栓劑因氣溫過(guò)高可出現(xiàn)軟化而不易使用,在夏天高溫時(shí),栓劑可放置在冰箱中,或使用前放入冰箱,等硬化后取出使用。


  不宜進(jìn)冰箱的藥品液體制劑:一般指止咳糖漿、抗過(guò)敏糖漿、解熱鎮(zhèn)痛溶液或感冒糖漿,這些糖漿制劑開(kāi)瓶后一般不需要放在冰箱內(nèi),只要在室溫下保存即可。因?yàn)榇蟛糠忠后w制劑在過(guò)低的溫度下,可能會(huì)降低藥物的溶解度,導(dǎo)致藥物濃度與原先標(biāo)注的不符。


  乳膏劑:外用的乳膏保存溫度過(guò)低可引起基質(zhì)分層,影響軟膏的均勻性與藥效。因此,軟膏不宜放于冰箱冷藏保存,室溫中存放即可。

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